訊息快遞
法規釐清諮詢-申請總表
統計至107年8月1日 累計(106年8月迄今) 最近一個月(107年7月份)
受理釐清件數 61件 1件
完成釐清件數 49件 1件
法規釐清諮詢-議題總表
序號 法規釐清案件主旨 主管機關 公告時間 資訊揭露
1 4輪電動代步車得否比照2輪電動自行車上路 交通部路政司 106/11/10 機關回函 釐清公告
2 車聯網設備蒐集用戶資料所產生之大數據是否屬個人資料範疇 法務部法律事務司 106/11/13 機關回函 釐清公告
3 共乘平台媒合自用車與乘客並分攤行車成本費用,其駕駛是否涉及職業駕駛範疇 交通部路政司 106/11/28 機關回函 釐清公告
4 商品服務廣告行銷平台及其營運模式是否屬多層次傳銷 公平交易委員會公平競爭處 106/12/26 機關回函 釐清公告
5 3D列印輔具客製化教學與製造是否需具醫材製造商許可 衛生福利部食品藥物管理署 106/12/26 機關回函 釐清公告
6 APP平台刊登保險商品DM,不涉及商品解說、分析、比較、與販售等行為,是否仍須具備保險代理人或保險經紀人資格 金融監督管理委員會保險局 106/12/26 機關回函 釐清公告
7 3D列印輔具製造是否需設置工廠 衛生福利部食品藥物管理署 107/01/15 機關回函 釐清公告
8 電子煙之定性疑義 衛生福利部國民健康署 107/01/15 機關回函 釐清公告
9 「生物質能源設施」是否屬農業設施中之綠能設施範疇 農業委員會農糧署 107/01/15 機關回函 釐清公告
10 中週波深層運動按摩機是否屬醫療器材之範疇 衛生福利部食品藥物管理署 107/01/15 機關回函 釐清公告
11 會員制住宿空間經營模式是否屬旅館業之範疇 交通部觀光局 107/01/15 機關回函 釐清公告
12 居家照護服務平台是否應申請設立就業服務機構之許可 勞動部勞動力發展署 107/01/15 機關回函 釐清公告
13 剩餘食物資訊之軟體設計者的食安責任 衛生福利部食品藥物管理署 107/01/15 機關回函 釐清公告
14 「實境體感設備」與「電子遊戲機」之認定與區別 經濟部商業司 107/01/15 機關回函 釐清公告
15 非自用遊艇得否做為營業用載客船舶 交通部航港局 107/01/29 機關回函 釐清公告
16 二手車買賣所提供之試駕服務是否屬小客車租賃業範疇 交通部公路總局 107/01/29 機關回函 釐清公告
17 心理諮商師得否採線上方式執業之疑義 衛生福利部醫事司 107/01/29 機關回函 釐清公告
18 平台提供商家上架商品並建立會員制度,並依使用者類型配置營收分潤與獎金,是否屬多層次傳銷之範疇 公平交易委員會公平競爭處 107/01/29 機關回函 釐清公告
19 病人知情同意書是否有經主管機關公告排除電子簽章法適用之情形 衛生福利部醫事司 107/01/29 機關回函 釐清公告
20 再生PU燃料之申請再利用許可及其實際審查程序進行方式之疑義 經濟部工業局 107/01/29 機關回函 釐清公告
21 銀髮日托中心是否須受長期照顧服務法之規範 衛生福利部社會及家庭署 107/01/29 機關回函 釐清公函
22 企業向外國跨境電商付費購買廣告勞務服務時,得否類推適用「跨境電子勞務交易課徵營業稅規範」 財政部賦稅署 107/01/29 機關回函 釐清公告
23 共享車位與停車場業之區別事宜 交通部路政司 107/01/29 機關回函 釐清公告
24 跨境電子支付平台與跨境支付結算系統提供換匯、支付、跨境轉帳、儲值等服務,是否屬法規管制業務 金融監督管理委員會銀行局 107/01/29 機關回函 釐清公告
25 以人工智慧程式(非傳統技術分析)提供股票、期貨之投資建議,是否有違反投顧投信法之疑慮 金融監督管理委員會證券期貨局 107/01/29 機關回函 釐清公告
26 以茶葉製作茶絲,並加工製成茶菸,若該茶絲未含尼古丁,則是否受菸害防制法或菸酒管理法之管制 衛生福利部國民健康署
財政部
107/01/29 機關回函(1) 釐清公告(1)
機關回函(2) 釐清公告(2)
27 氣態二氧化氯之藥品安定性試驗,是否能以冷藏儲存等其他方式進行試驗 行政院環境保護署毒物及化學物質局 107/01/29 機關回函 釐清公告
28 以石油作虛擬儲存,是否須受石油管理法之規範 經濟部能源局 107/02/14 機關回函 釐清公告
29 計程車客運業得否同時兼營汽車貨運業 交通部路政司 107/02/14 機關回函 釐清公告
30 瑜伽練習空間供練習者於夜間就地休憩或睡眠,是否有遭認定為旅館業之疑慮 交通部觀光局 107/02/14 機關回函 釐清公告
31 技藝家教課程媒合平台之家教教師所需報稅之所得類型、免稅範圍、費用標準等適用疑義 財政部臺北國稅局 107/02/14 機關回函 釐清公告
32 收取使用少量廢棄物進行處理設備之試驗是否須申請清除處理機構許可,或業者可否成為廢棄物清理法第74條之專責機關或相關機關 行政院環境保護署廢棄物管理處 107/02/14 機關回函 釐清公告
33 小客車租賃業者交由消費者單獨經由APP完成租車程序,是否有違應一併檢視車況之規定 交通部公路總局 107/03/01 機關回函 釐清公告
34 智慧床墊所蒐集分析使用者之心跳呼吸等資訊是否屬個人資料或生理資訊 衛生福利部醫事司 107/03/01 機關回函(1) 釐清公告(1)
機關回函(2)
35 租車媒合平台,是否為小客車租賃業?另平台結合保代提供「車損和醫療」保險產品,是否亦應具備保代資格? (1)交通部路政司
(2)金融監督管理委員會
107/03/01 機關回函(1) 釐清公告(1)
機關回函(2) 釐清公告(2)
36 活動媒合平臺舉辦「在地導覽」活動行程,是否涉及旅遊行程規劃及旅行業規定而須具備旅行業執照 交通部觀光局 107/03/23 機關回函 釐清公告
37 智慧型照護系統,應屬「身心障礙者輔具費用補助辦法」及「失能老人輔具購買及居家無障礙環境改善補助項目表」何一項目 衛生福利部社會及家庭署 107/03/23 機關回函 釐清公告
38 以區塊鏈發行代幣方式進行私募資金是否有所限制 金融監督管理委員會證券期貨局 107/03/23 機關回函 釐清公告
39 非藥師宅配送藥到府服務是否違反藥師法執行業務之規定 衛生福利部醫事司 107/03/23 機關回函 釐清公告
40 旅遊達人媒合服務平台業者之四種支付收費之營運模式,是否涉及旅行業業務而須具備旅行業執照 交通部觀光局 107/03/23 機關回函 釐清公告
41 敏感性個資之書面同意是否得採電子簽章方式進行 (1)經濟部商業司
(2)衛生福利部
107/04/16 機關回函(1) 機關回函(2)
釐清公告
42 旅遊平台僅執行銷售、金流與行銷活動,不涉及帶團業務或代訂房,是否應取得旅行業執照 交通部觀光局 107/04/16 機關回函 釐清公告
43 區塊鏈不動產證券化是否應適用不動產證券化條例 金融監督管理委員會證券期貨局 107/04/20 機關回函 釐清公告
44 攝影服務平臺提供攝影服務業務,並附隨設計安排交通食宿行程,該附隨服務是否屬於旅行業業務 交通部觀光局 107/04/20 機關回函 釐清公告
45 整合各家行動支付軟體之app平台,是否亦須具備電子支付業者之資格 金融監督管理委員會銀行局 107/04/20 機關回函 釐清公告
46 平台媒合急需周轉資金之中小企業及資金提供方,以支票、本票等作為融資標的之適法性問題 金融監督管理委員會銀行局 107/06/06 機關回函 釐清公告
47 燃油添加劑配方含有石化燃料,則該添加劑之製造、運輸、營業是否受到石油管理法所規範;此類產品認證機制與商品標註範圍之法律規範為何者 經濟部能源局 107/06/08 機關回函 釐清公告
48 透過音樂軟體將不同音樂著作結合創作之音樂著作權認定問題 經濟部智慧財產局 107/06/20 機關回函 釐清公告
49 財團法人得否設立社創型閉鎖性公司 衛生福利部社會及家庭署 107/06/20 機關回函 釐清公告
50 室內地圖創建系統蒐集記錄室內空間之特徵資訊是否違反著作權 經濟部智慧財產局 107/07/30 機關回函
51 將移動式小型氣化裂解廢棄物模組設備裝載於貨櫃車處理廢棄物或出售出租該設備,是否須取得廢棄物處理許可 行政院環境保護署廢棄物管理處 107/08/08 機關回函
52 業者建立線上衛生教育系統,提供分級/科諮詢、報告閱讀及第二意見諮詢,是否涉及「醫療行為」範疇;以及提供海外人士衛教服務,是否不受國內醫療法規之規範 衛生福利部醫事司 107/08/16 機關回函
背景緣起
背景緣起

政府非常鼓勵創新,明白產業遇到的痛點,因應未來產業發展,政府將扮演創造環境的角色,並提供『創新的法規工具』,讓民間豐沛的創新能量得以擁有倍乘發展的動能, 帶動數位經濟成長。

事業者想要進行新事業時,有時不明確該事業是否符合現行法規?此項制度是經由創新法規沙盒工作小組與專家顧問團的協助,代為向法規主管機關進行函詢釐清,使申請者得以安心投入並訂定具體事業活動規劃,挑戰新領域,避免相關法規疑慮,造成創新事業活動不必要之法律風險。
※貼心小提醒,此制度不是對法令範圍進行限定,而是比對新事業活動所涉法規於運行中的時間點,確認是否合法的制度。
法規釐清諮詢服務
企業創新實驗特例制度
在新事業活動準備進行時,有時現行法規會成為瓶頸,此項制度是以確保事業者能實施安全性措施為條件,將於政府內部探討可否創設特例制度,當特例主題開放之後,可依照公告的主題來提出相對應的事業活動試辦試行的計畫,通過審核的計畫可在規定的場域中,於一定的期間內試運行新事業活動,並依結果提出報告,促使法規主管機關修法。
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